德國耶拿解決方案

樣品制備

根據4204《藥包材溶出物測定法》，制備和分析一個藥用塑料包裝系統樣品和幾個塑料包裝用的制造材料樣品。所得到的溶液必須在4小時內進行TOC測量。

儀器特點

使用multi N/C pharma系列總有機碳分析儀。

穩定耐用、最靈敏

-專利高聚焦NDIR檢測器

-完全采用防腐材料制成，延長檢測器壽命，降低維護成本

-采用高聚能光學元件，使用效率接近100%，極大提高分析靈敏度

-全量程，寬范圍，無需稀釋，直接測量高達30000mg/L樣品

VITA流速控制系統確保精準的測量結果

-完全消除流速波動引起的誤差，確保得到準確、重現性好、靈敏度高的測量結果

-提高儀器的整體穩定性，延長校正曲線有效時間

“EASY CAL輕松校正”

-可實現“一個標準溶液濃度，不同體積進樣”的方式制作標準曲線，極其方便

-低濃度標準曲線，避免了配置過程中的污染問題，獲得滿意結果

高效樣品消解系統，確保測量數據的真實性

-干法：最高1000℃，快速消解高穩定性化合物，顆粒物兼容性佳，耐鹽度高，結果可靠

-濕法：高能量雙波長紫外反應釜，254nm，185nm，輕松消解各類樣品

-提供高鹽套件以及豐富的其他附件，拓寬了您的應用范圍

一目了然的設計

-直觀的軟件設計，提供實時結果更新、簡單操作和高效的工作流程

-所有功能和設備信息一目了然

-具備自我監控功能以及最高的數據完整性標準

校準

使用multi N/C pharma系列分析儀， 采用NPOC法，曲線范圍0.1 ~ 20 mg/L，采用多點定標的方式，標準溶液用1000 mg/L蔗糖儲備液配制。校準曲線及其特征值如圖1所示。

結果

如上所述，在完成上面的系統校準后，測試了來自三個客戶提供的包裝系統所使用的塑料制造材料的提取物和QC標準點，結果如下表。

multi N/C pharma系列TOC分析儀所具備的性能特性，滿足4204《藥包材溶出物測定法》和USP標準要求的制藥用塑料包裝系統及其制造材料TOC測試。憑借儀器優秀的氧化能力，FR-NDIR檢測器和精密的設計，儀器可以滿足并且優于0.1-20mg/L的線性動態范圍。使用multi N/C pharma系列TOC分析儀，您的實驗室可以滿足制藥TOC測試的新挑戰 。